Seminare / Schulungen
Im Folgenden sehen Sie unsere aktuelle Seminarübersicht.
Gerne führen wir auch individuelle Seminare in Ihrem Hause durch!
| Neue MDR |
| Anmeldung >>>
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| Termin |
Im März 2019 (10:00-14:30) |
| Veranstaltungsort |
Seminarräume der IHK in Leverkusen-Opladen |
| Zielgruppe |
Geschäftsführer, Qualitätsmanagementbeauftragte |
| Kosten |
€ 299,- pro Person (zzgl. MwSt)
inkl. detaillierter Schulungsunterlagen, Teilnahmezertifikat und Verpflegung |
| Thema |
Seit Mai 2017 ist die neue MDR verabschiedet. Sie beinhaltet viele Neuerungen und Änderungen, die für alle Medizinproduktehersteller und Dienstleister umgesetzt werden müssen
Schulungsinhalte:
- Die wichtigsten Neuerungen bzw. Änderungen der ISO 13485:2016
- Validierung von Softwareprogrammen
- Erweiterung des Risikomanagements
- Datensicherheit und Datenschutz
- Rollen der Organisation
- Befähigung von Personal
- Neue Kriterien Managementbewertung
- Vertrauliche Informationen
- Reklamationsbearbeitung und nichtkonforme Produkte
- Prüfmittelmanagement und Prüfungen
- Änderungen für 'Ausgegliederte Prozesse'
- Entwicklungsakte und Übergang in die Produktion
- Wesentliche Änderungen der neuen EU Verordnung (MDR)
- Neue Anforderungen an alle Wirtschaftsakteure
- Neuerungen Identifikation: Die neue UDI-Produktnummer
- Neue OEM / PLM Regelungen
- Neue Anforderungen an die technische Dokumentation
- Neue Regelungen für die Konformitätsbewertungen
- Zeitliche Planung und Umsetzung der MDR
- sonstiges
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| Neue ISO 13485:2016 / Neue EU-Verordnung (Medical Devices Regulation) |
| Anmeldung >>>
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| Termin |
Im März 2019 (10:00-14:30) |
| Veranstaltungsort |
Seminarräume der IHK in Leverkusen-Opladen |
| Zielgruppe |
Geschäftsführer, Qualitätsmanagementbeauftragte |
| Kosten |
€ 299,- pro Person (zzgl. MwSt)
inkl. detaillierter Schulungsunterlagen, Teilnahmezertifikat und Verpflegung |
| Thema |
Seit März 2016 ist die neue ISO 13485:2016 verabschiedet. Sie beinhaltet viele Neuerungen und Änderungen, die für alle Medizinproduktehersteller und Dienstleister umgesetzt werden müssen
Schulungsinhalte:
- Die wichtigsten Neuerungen bzw. Änderungen der ISO 13485:2016
- Validierung von Softwareprogrammen
- Erweiterung des Risikomanagements
- Datensicherheit und Datenschutz
- Rollen der Organisation
- Befähigung von Personal
- Neue Kriterien Managementbewertung
- Vertrauliche Informationen
- Reklamationsbearbeitung und nichtkonforme Produkte
- Prüfmittelmanagement und Prüfungen
- Änderungen für 'Ausgegliederte Prozesse'
- Entwicklungsakte und Übergang in die Produktion
- Wesentliche Änderungen der neuen EU Verordnung (MDR)
- Neue Anforderungen an alle Wirtschaftsakteure
- Neuerungen Identifikation: Die neue UDI-Produktnummer
- Neue OEM / PLM Regelungen
- Neue Anforderungen an die technische Dokumentation
- Neue Regelungen für die Konformitätsbewertungen
- Zeitliche Planung und Umsetzung der MDR
- sonstiges
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| NEUE REVISON ISO 13485:2016 |
| Anmeldung >>>
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| Termin | Im März 2019 (10:00-14:00) |
| Veranstaltungsort |
Seminarräume der IHK in Leverkusen-Opladen |
| Zielgruppe |
Geschäftsführer, Qualitätsmanagementbeauftragte |
| Kosten |
€ 299,- pro Person (zzgl. MwSt)
inkl. detaillierter Schulungsunterlagen, Teilnahmezertifikat und Verpflegung |
| Thema |
Seit März 2016 ist die neue ISO 13485:2016 verabschiedet. Sie beinhaltet viele Neuerungen und Änderungen, die für alle Medizinproduktehersteller und Dienstleister umgesetzt werden müssen
Schulungsinhalte:
- Die wichtigsten Neuerungen bzw. Änderungen der ISO 13485:2016
- Validierung von Softwareprogrammen
- Erweiterung des Risikomanagements
- Nicht-Konforme-Produkte
- Datensicherheit und Datenschutz
- Rollen der Organisation
- Befähigung von Personal
- Neue Kriterien Managementbewertung
- Vertrauliche Informationen
- Prüfmittelmanagement und Prüfungen
- Änderungen für 'Ausgegliederte Prozesse'
- Entwicklung, Entwicklungsakte und Design: Übergang in Produktion
- Wesentliche Änderungen der neuen EU Verordnung (MDR)
- Neu Klassifizierung Medizinprodukte
- Neuerungen Unangekündigte Audits
- Neue OEM / PLM Regelungen
- Vorgehensweise bei der Umsetzung der Änderungen
- Neue Regelungen für die Aufbereitung von MP
- Zeitliche Planung
- sonstiges
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| NEUE REVISON ISO 13485:2016 |
| Anmeldung >>>
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| Termin |
Im März 2019 (10:00-14:00) |
| Veranstaltungsort |
Seminarräume der IHK in Leverkusen-Opladen |
| Zielgruppe |
Geschäftsführer, Qualitätsmanagementbeauftragte |
| Kosten |
€ 299,- pro Person (zzgl. MwSt)
inkl. detaillierter Schulungsunterlagen, Teilnahmezertifikat und Verpflegung |
| Thema |
Seit März 2016 ist die neue ISO 13485:2016 verabschiedet. Sie beinhaltet viele Neuerungen und Änderungen, die für alle Medizinproduktehersteller und Dienstleister umgesetzt werden müssen
Schulungsinhalte:
- Die wichtigsten Neuerungen bzw. Änderungen der ISO 13485:2016
- Validierung von Softwareprogrammen
- Erweiterung des Risikomanagements
- Nicht-Konforme-Produkte
- Datensicherheit und Datenschutz
- Rollen der Organisation
- Befähigung von Personal
- Neue Kriterien Managementbewertung
- Vertrauliche Informationen
- Prüfmittelmanagement und Prüfungen
- Änderungen für 'Ausgegliederte Prozesse'
- Entwicklung, Entwicklungsakte und Design: Übergang in Produktion
- Wesentliche Änderungen der neuen EU Verordnung (MDR)
- Neu Klassifizierung Medizinprodukte
- Neuerungen Unangekündigte Audits
- Neue OEM / PLM Regelungen
- Vorgehensweise bei der Umsetzung der Änderungen
- Neue Regelungen für die Aufbereitung von MP
- Zeitliche Planung
- sonstiges
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| NEUE REVISON ISO 9001:2015 |
| Anmeldung >>>
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| Termin |
Im März 2019 (09:00-13:00) |
| Veranstaltungsort |
Leichlingen (Seminarräume) |
| Zielgruppe |
Geschäftsführer, Qualitätsmanagementbeauftragte |
| Kosten |
€ 299,- pro Person (zzgl. MwSt)
inkl. detaillierter Schulungsunterlagen, Teilnahmezertifikat und Verpflegung |
| Thema |
Leitfaden zur Umstellung und Aufbau des neuen Qualitätsmanagements!
Die Schulung beinhaltet neben den Neuerungen und Änderungen auch praktische Beispiele zur Umstellung ihrer Managementsysteme, wie zum Beispiel:
- Die neuen 10 Kapitel der Norm: ISO 9001:2008 versus ISO 9001:2015
- Die neue ISO 9001:2015 im Detail
- NEU: Die neue High Level Structure: Die neue Struktur für Managementsysteme
- NEU: Kontext der Organisation: Kein QM-Beauftragter mehr notwendig
- NEU: Risikomanagement: Risiken und Chancen im Unternehmen
- NEU: Dokumentierte Information: Was ist neu an der QM-Dokumentation?
- NEU: Wissen der Organisation: Aufbau eines Wissensmanagements
- Wie geht man am besten vor?
- Praktische Umsetzung und Beispiele
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